《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法》征求意見(jiàn)

【編者導(dǎo)語(yǔ)】9月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)，征求意見(jiàn)期間為1個(gè)月，到2017年10月1日前截止。意見(jiàn)稿指出，該管理辦法適合在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，其產(chǎn)品配方的注冊(cè)管理，適用本辦法。

對(duì)于嬰幼配方奶粉的配方，管理辦法稱，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的所有原輔料及其使用量，以及產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)成分的含量。

該管理辦法第四條指出，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請(qǐng)，依照本辦法規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的審批過(guò)程。

值得注意的是，對(duì)于嬰幼兒配方奶粉配方注冊(cè)管理，該管理辦法指出，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理工作。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的審評(píng)工作。

不僅如此，對(duì)于配方注冊(cè)申請(qǐng)人，管理辦法也做了界定：應(yīng)當(dāng)是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。而且管理辦法明確要求，“同一企業(yè)注冊(cè)的一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品，不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉”，“企業(yè)不得限定區(qū)域銷售，不得為銷售商專門(mén)定制生產(chǎn)”。

而對(duì)企業(yè)影響最大的是征求意見(jiàn)稿的“第十四條”，該條對(duì)于配方奶生產(chǎn)企業(yè)的配方注冊(cè)給出兩個(gè)方案：方案一要求：同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上，并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)。方案二要求：同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異，并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)，每個(gè)企業(yè)不得超過(guò)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方。

與奶粉企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行交流的乳業(yè)分析師宋亮告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，該征求意見(jiàn)稿如果實(shí)施對(duì)企業(yè)影響很大，要求非常嚴(yán)，執(zhí)行下來(lái)，基本上一個(gè)企業(yè)只能保留3-5個(gè)奶粉品牌。但他認(rèn)為執(zhí)行難度大，企業(yè)還在等具體消息。一知名奶粉企業(yè)負(fù)責(zé)人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，注冊(cè)管理辦法非常嚴(yán)格，如果提前幾年實(shí)施，國(guó)內(nèi)奶粉市場(chǎng)不會(huì)這么混亂�，F(xiàn)在一刀切，給行業(yè)企業(yè)帶來(lái)很大的影響。

對(duì)于新規(guī)，三元乳業(yè)奶粉事務(wù)負(fù)責(zé)人吳松航告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，方案對(duì)三元奶粉影響不大，因?yàn)槿�元奶粉起步晚，品牌、配方系列沒(méi)有那么復(fù)雜。管理辦法對(duì)一些以海外奶源為主、專門(mén)針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的中資持有的品牌將會(huì)有很大的影響，因?yàn)檫@些品牌針對(duì)不同的客戶需求定制很多的品牌或者配方系列。

黑龍江飛鶴乳業(yè)董事長(zhǎng)冷友斌則表示，征求意見(jiàn)稿要求很?chē)?yán)，對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，最重要的一條是要對(duì)國(guó)內(nèi)、國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)一視同仁，不能要求國(guó)內(nèi)企業(yè)只能有5個(gè)品牌，而國(guó)外的企業(yè)可以有好多個(gè);不能只管?chē)?guó)內(nèi)的企業(yè)，而放任國(guó)外的企業(yè)。

冷友斌指出，建議對(duì)于用鮮奶生產(chǎn)和大包粉生產(chǎn)的配方奶粉的標(biāo)識(shí)要有差別，明確標(biāo)清鮮奶生產(chǎn)或者大包粉生產(chǎn)。第三條對(duì)于配方奶粉生產(chǎn)日期要明確界定，用進(jìn)口大包粉生產(chǎn)的配方奶粉要明確以大包粉在國(guó)外的生產(chǎn)日期計(jì)算，而不是把大包粉、各種輔料在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)配方奶粉的日期來(lái)計(jì)算。