2017年醫(yī)保藥品目錄新加的藥
昨日(2月23日),人力資源和社會保障部正式公布了《2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱新版目錄),這也是我國自基本醫(yī)療保障制度建立以來,第四次對藥品目錄進行調(diào)整。
西藥、中成藥增幅約15.4%
人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫介紹,2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四部分組成。凡例是對藥品目錄的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明,西藥部分包括了化學(xué)藥和生物制品,中成藥部分包括了中成藥和民族藥,中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費用的飲片。
西藥和中成藥部分共收載藥品2535個,較2009年版目錄增加了339個,增幅約15.4%。其中西藥部分1297個,中成藥部分1238個(含民族藥88個)。中藥飲片部分未作調(diào)整,仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。
陳金甫表示,各省(區(qū)、市)可以按規(guī)定對國家醫(yī)保藥品目錄中的乙類藥品部分進行適當調(diào)整,并發(fā)布本省(區(qū)、市)的醫(yī)保藥品目錄。“我們要求此項工作應(yīng)于2017年7月31日前完成。各省(區(qū)、市)藥品目錄發(fā)布后,各統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)在1個月內(nèi)開始執(zhí)行新版藥品目錄!
45個“貴藥”將談判降低價格
新發(fā)布的醫(yī)保目錄,西藥和中成藥部分共收載藥品2535個,較2009年版目錄增加了339個,增幅約15.4%。其中西藥部分1297個,中成藥部分1238個(含民族藥88個)。中藥飲片部分未作調(diào)整,仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。
此外,經(jīng)過專家評審?fù)酱_定了45個擬談判藥品,均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品。下一步將確認企業(yè)是否具有談判意向后,向社會公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判。
調(diào)入藥品重點考慮新藥等
陳金甫表示,藥品目錄工作方案中提出“調(diào)入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等”,專家組在評審中嚴格按照工作方案,對上述藥品予以重點考慮,并注重做好與醫(yī)藥領(lǐng)域其他相關(guān)政策的銜接。
新增塵肺病治療藥品
陳金甫表示,2017年版藥品目錄不僅適用于基本醫(yī)療保險參保人員,也同樣適用于工傷保險和生育保險參保人員,目錄制定中對工傷保險用藥予以了特殊的考慮。一方面充分考慮了職業(yè)病等特殊疾病的用藥需求,新增了治療塵肺病的漢防己甲素等藥品;另一方面藥品目錄中A型肉毒毒素注射劑等5種藥品的“備注”一欄標為“限工傷保險”。這些藥品僅限于工傷保險基金支付,而不屬于基本醫(yī);鸬闹Ц斗秶,也就是說工傷保險的用藥范圍要超過基本醫(yī)療保險的用藥范圍。下一步還將指導(dǎo)地方及時按規(guī)定將療效可靠的工傷保險治療藥品列入地方調(diào)整的目錄當中。
今年7月底前各地完成調(diào)整
人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫介紹,基本醫(yī)療保險制度建立以來,原勞動保障部、人社部分別于2000年、2004年、2009年調(diào)整發(fā)布了三版藥品目錄,目錄品種逐步擴大、用藥水平逐步提升,在保障參保人員的用藥需求、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、控制藥品費用不合理增長等方面發(fā)揮了重要作用。
目前執(zhí)行的國家醫(yī)保藥品目錄是2009年制定的,共收載藥品2196種,其中西藥1164種,中成藥1032種,應(yīng)該說涵蓋了多數(shù)臨床常用藥品,能夠滿足參保人員大部分的用藥需求,但是藥品目錄長期未調(diào)整導(dǎo)致的參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無法進入目錄等問題逐步顯現(xiàn),這些都迫切要求調(diào)整發(fā)布新版藥品目錄。
按照基本醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定,各省(區(qū)、市)可以按規(guī)定對國家醫(yī)保藥品目錄中的乙類藥品部分進行適當調(diào)整,并發(fā)布本省(區(qū)、市)的醫(yī)保藥品目錄,人社部要求此項工作應(yīng)于2017年7月31日前完成。各省(區(qū)、市)藥品目錄發(fā)布后,各統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)在1個月內(nèi)開始執(zhí)行新版藥品目錄。
目錄新增91個兒童藥品品種
陳金甫表示,藥品目錄工作方案中提出“調(diào)入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等”,專家組在評審中嚴格按照工作方案,對上述藥品予以重點考慮,并注重做好與醫(yī)藥領(lǐng)域其他相關(guān)政策的銜接。
一是新增了91個兒童藥品品種。藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個,進一步加強了兒童用藥保障力度。
二是加大對創(chuàng)新藥的支持力度。目錄調(diào)整中將2009年后上市的新藥作為重點評審對象,并對其中的創(chuàng)新藥進一步傾斜。2008年至2017年上半年我國批準的創(chuàng)新化藥和生物制品中,絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍,僅很少的品種因不屬于醫(yī)保支付范圍(疫苗)或臨床認可度較低等原因未被納入。
三是重點考慮重大疾病治療藥物。治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍。
四是大力支持中藥、民族藥。在堅持“中西藥并重”的基礎(chǔ)上,加大對中藥和民族藥的支持力度,2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占比達到51%和49%,基本持平。專門組織了藏醫(yī)、蒙醫(yī)和維醫(yī)專家,對藏藥、蒙藥、維藥進行評審,新增民族藥41個,增幅達到90%,比例明顯高于其他藥品。
五是與2015年國家談判藥品做好銜接。替諾福韋、?颂婺帷⒓翘婺岬3個藥品均經(jīng)專家評審納入了藥品目錄。
六是大力支持基本藥物制度。絕大部分國家基本藥物被納入了藥品目錄甲類部分,支付比例高于乙類藥品。
治癌藥納入擬談判目錄
陳金甫表示,部分專利、獨家藥品屬于臨床必需,療效確切,但是價格較為昂貴,按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險。要對這些藥品探索建立談判準入機制,通過談判、適當降價后,再將符合條件的藥品正式列入藥品目錄。
此次目錄評審中,經(jīng)過咨詢專家評審、遴選專家投票等程序,確定了45個擬談判的藥品。這些藥品中近一半為腫瘤靶向藥物,涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等常見腫瘤,其他為心腦血管疾病、罕見病、糖尿病等重大疾病用藥。
“下一步我們將在確認相關(guān)企業(yè)是否具有談判意向后,向社會公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判,將達成一致的品種納入醫(yī)保基金支付范圍,在更好的保障參保人員臨床用藥需求的同時保證基金平穩(wěn)運行。”
2017年版和2009年版醫(yī)保目錄藥品數(shù)量的變化
2017年新版醫(yī)保目錄修改規(guī)定
人社部發(fā)〔2017〕15號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團人力資源社會保障廳(局),福建省醫(yī)保辦:
《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》印發(fā)以來,各級人力資源社會保障部門認真貫徹落實藥品目錄要求,不斷規(guī)范和完善醫(yī)保用藥管理,對保障參保人員的基本用藥需求、維護基金平穩(wěn)運行、促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展等發(fā)揮了重要作用。為貫徹全國衛(wèi)生與健康大會精神,建立更加公平可持續(xù)的社會保障制度,穩(wěn)步提高基本醫(yī)療保障水平,促進醫(yī)療服務(wù)和藥品生產(chǎn)技術(shù)進步和創(chuàng)新,逐步建立完善基本醫(yī)療保險用藥范圍動態(tài)調(diào)整機制,根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》、《工傷保險條例》以及《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》(勞社部發(fā)〔1999〕15號)等法律法規(guī)和文件的規(guī)定,我部組織專家進行藥品評審,制定了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《藥品目錄》),F(xiàn)就有關(guān)問題通知如下:
一、嚴格藥品目錄支付規(guī)定!端幤纺夸洝贩譃榉怖⑽魉、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說明,西藥部分包括了化學(xué)藥和生物制品,中成藥部分包括了中成藥和民族藥,中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費用的飲片。參保人員使用目錄內(nèi)西藥、中成藥及目錄外中藥飲片發(fā)生的費用,按基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險有關(guān)規(guī)定支付。國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物和國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物,參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付。
二、規(guī)范各省藥品目錄調(diào)整。各省(區(qū)、市)社會保險主管部門對《藥品目錄》甲類藥品不得進行調(diào)整,并應(yīng)嚴格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進行乙類藥品調(diào)整!端幤纺夸洝氛{(diào)整要堅持專家評審機制,堅持公平公正公開,切實做好廉政風險防控,不得以任何名目向企業(yè)收取費用,不得采取任何形式的地方保護主義行為,行政主管部門不得干預(yù)專家評審結(jié)果。
各省(區(qū)、市)應(yīng)于2017年7月31日前發(fā)布本地基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。調(diào)整的數(shù)量(含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍)不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%。各省(區(qū)、市)乙類藥品調(diào)整情況應(yīng)按規(guī)定報我部備案。
各統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)在本省(區(qū)、市)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄發(fā)布后1個月內(nèi)執(zhí)行新版藥品目錄,并按照有關(guān)規(guī)定更新納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單。
三、完善藥品目錄使用管理。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥品使用情況,做好目錄內(nèi)藥品對應(yīng)工作,及時更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫。各省(區(qū)、市)要結(jié)合異地就醫(yī)直接結(jié)算等工作,加快應(yīng)用《社會保險藥品分類與代碼》行業(yè)標準,建立完善全省(區(qū)、市)統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)省域范圍內(nèi)西藥、中成藥、醫(yī)院制劑、中藥飲片的統(tǒng)一管理。
各地要結(jié)合《藥品目錄》管理規(guī)定以及衛(wèi)生計生等部門制定的處方管理辦法、臨床技術(shù)操作規(guī)范、臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等,將定點醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行使用《藥品目錄》情況納入定點服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。建立健全基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控系統(tǒng)和社會保險藥品使用監(jiān)測分析體系,重點監(jiān)測用量大、費用支出多且可能存在不合理使用的藥品,監(jiān)測結(jié)果以適當方式向社會公布。發(fā)揮藥師作用,激勵醫(yī)療機構(gòu)采取有效措施促進臨床合理用藥。
各省(區(qū)、市)要按照藥品價格改革的要求加快推進按通用名制定醫(yī)保藥品支付標準工作。各統(tǒng)籌地區(qū)可進一步完善醫(yī)療保險用藥分類支付管理辦法。對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品,可適當加大個人自付比例,拉開與其他乙類藥品支付比例差距。對臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品,可以建立定點醫(yī)療機構(gòu)申報制度,明確相應(yīng)的審核管理辦法,并報上級人力資源社會保障部門備案。
四、探索建立醫(yī)保藥品談判準入機制。我部將對經(jīng)專家評審確定的擬談判藥品按相關(guān)規(guī)則進行談判,符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍,名單另行發(fā)布。
各地在《藥品目錄》調(diào)整工作和組織實施過程中,遇有重大問題,應(yīng)及時報告。本文件印發(fā)后,《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》(人社部發(fā)〔2009〕159號)文件同時廢止。
附件:國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)
1.凡例
2.西藥部分
3.中成藥部分
4.中藥飲片部分
人力資源社會保障部
2017年2月21日
2017年醫(yī)保藥品目錄名單相關(guān)問答
如何支付?
參保人員使用目錄內(nèi)西藥、中成藥及目錄外中藥飲片發(fā)生的費用,按基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險有關(guān)規(guī)定支付。國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物和國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結(jié)核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物,參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付。
如何監(jiān)管?
各地要結(jié)合《藥品目錄》管理規(guī)定以及衛(wèi)生計生等部門制定的處方管理辦法、臨床技術(shù)操作規(guī)范、臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等,將定點醫(yī)藥機構(gòu)執(zhí)行使用《藥品目錄》情況納入定點服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。建立健全基本醫(yī)療保險醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控系統(tǒng)和社會保險藥品使用監(jiān)測分析體系,重點監(jiān)測用量大、費用支出多且可能存在不合理使用的藥品,監(jiān)測結(jié)果以適當方式向社會公布。發(fā)揮藥師作用,激勵醫(yī)療機構(gòu)采取有效措施促進臨床合理用藥。
如何調(diào)整?
各省(區(qū)、市)社會保險主管部門對《藥品目錄》甲類藥品不得進行調(diào)整,并應(yīng)嚴格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進行乙類藥品調(diào)整!端幤纺夸洝氛{(diào)整要堅持專家評審機制,堅持公平公正公開,行政主管部門不得干預(yù)專家評審結(jié)果。