年醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則條文解讀

第七十七條第五項(xiàng)“使用假藥、劣藥蒙騙患者”如何認(rèn)定?

藥品是特殊商品，銷售假藥、劣藥的行為將嚴(yán)重?fù)p害患者的生命健康，應(yīng)該嚴(yán)厲查處。在診療活動(dòng)中，已經(jīng)知道或應(yīng)該知道藥品為假藥、劣藥，仍購(gòu)進(jìn)、存放的，不管是否已經(jīng)銷售給患者，均應(yīng)按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。“已經(jīng)知道”，是指有證據(jù)證明行醫(yī)者故意購(gòu)銷假藥、劣藥的情形，“應(yīng)該知道”，是指行醫(yī)者按照其職責(zé)應(yīng)該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品、變質(zhì)不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過(guò)有效期的藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。

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中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令

第35號(hào)

現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

部長(zhǎng)陳敏章

一九九四年八月二十九日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則的修訂

第三條

發(fā)文單位：衛(wèi)生部

文　號(hào)：衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]432號(hào)

發(fā)布日期：2006-11-1

執(zhí)行日期：2006-11-1

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生局，衛(wèi)生部直屬有關(guān)單位，有關(guān)部委：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》精神，推動(dòng)社區(qū)衛(wèi)生發(fā)展，經(jīng)研究決定，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中增加社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三條修改為：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、�？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;

(二)婦幼保健院;

(三)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站;

(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

(五)療養(yǎng)院;

(六)綜合門診部、�？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

(八)村衛(wèi)生室(所);

(九)急救中心、急救站;

(十)臨床檢驗(yàn)中心;

(十一)�？萍膊》乐卧�、�？萍膊》乐嗡�、專科疾病防治站;

(十二)護(hù)理院、護(hù)理站;

(十三)其他診療機(jī)構(gòu)。

此通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。

二○○六年十一月一日

衛(wèi)生部

附表

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理，嚴(yán)格審批程序，落實(shí)審批責(zé)任，我部對(duì)1994年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》所附的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理表格進(jìn)行了增補(bǔ)和修訂，形成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》附表1?6(見附件)。修訂的主要內(nèi)容如下：

一、新《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》(附表1)中增加了“設(shè)置聯(lián)系人、聯(lián)系方式”;在申請(qǐng)核定項(xiàng)目中增加了“經(jīng)營(yíng)性質(zhì)”欄;取消了“注冊(cè)資金(資本)”欄：“診療科目”欄加寬，便于完整填寫核定的診療科目。

二、增加《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見表》(附表2)，作為衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)使用。該表由醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批機(jī)關(guān)按照審批程序填寫初審部門意見、主管領(lǐng)導(dǎo)意見和廳(局)長(zhǎng)核批意見，要求有關(guān)負(fù)責(zé)人員簽字或簽章，以落實(shí)審批責(zé)任。

三、新《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(附表3)的核準(zhǔn)項(xiàng)目中增加了“經(jīng)營(yíng)性質(zhì)”欄;取消了“注冊(cè)資金(資本)”欄：“診療科目”欄加寬：“批準(zhǔn)文號(hào)”依據(jù)當(dāng)年批準(zhǔn)設(shè)置的流水號(hào)單獨(dú)編號(hào)。

四、新《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》(附表4)和《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》(附表5)的備案機(jī)關(guān)修改為“衛(wèi)生廳(局)”。

五、增加《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置備案處理意見書》(附表6)，作為上級(jí)衛(wèi)生行政部門糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批時(shí)使用。上級(jí)衛(wèi)生行政部門接到下級(jí)衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的備案后，應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，對(duì)違規(guī)審批行為于30日內(nèi)下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置備案處理意見書》進(jìn)行糾正。

地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門可以在衛(wèi)生部網(wǎng)站下載表樣，并統(tǒng)一制作附表。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》其他附表次序依次遞延。

附件：修訂后的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》附表(略)